中药学论文_我国中药新药临床试验申请批准情

文章摘要:中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路。近年来，国家出台了系列政策改革新药审评审批制度以鼓励新药研发创新，但现实是中药新药研发的发展状况不佳，2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平，严重阻碍了新形势下中医药的发展。基于2008—2019年期间我国中药新药临床试验申报数据，通过运用二分类Logistic回归模型，实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因，为推动我国中药新药研发提供相应的建议。

文章关键词:中药新药,临床试验,影响因素,Logistic回归模型,实证分析,

项目基金:教育部人文社会科学研究青年项目（18YICZH106）,中央高校基本科研业务专项(2020-JYB-ZDGG-068),《上海中医药大学学报》 网址: http://www.shzyydxxb.cn/qikandaodu/2021/0824/1485.html